Η Moderna κατέθεσε σήμερα αγωγές για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά της Pfizer και της BioNTech, ισχυριζόμενη ότι οι δύο εταιρείες αντέγραψαν την πατενταρισμένη τεχνολογία mRNA της Moderna. Ωστόσο, σε συνέντευξή του στο The Defender, ο Δρ Robert Malone είπε ότι οι πατέντες προέρχονται από τη δική του εργασία στην τεχνολογία mRNA και έχουν πλέον λήξει.
Σε μια δήλωση , η Moderna ισχυρίστηκε ότι οι δύο εταιρείες παραβίασαν διπλώματα ευρεσιτεχνίας που κατέθεσε η Moderna μεταξύ 2010 και 2016.
Η Moderna, με έδρα το Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης, κατέθεσε την αγωγή της κατά της Pfizer στο Επαρχιακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Μασαχουσέτης. Μήνυσε τη γερμανική BioNTech στο Περιφερειακό Δικαστήριο του Ντίσελντορφ, Γερμανία.
Αν και η Moderna υφίσταται μόλις μια δεκαετία , η εταιρεία θεωρείται «μια καινοτόμος στην τεχνολογία εμβολίων αγγελιοφόρου RNA (mRNA) που επέτρεψε την πρωτοφανή ταχύτητα στην ανάπτυξη του εμβολίου για τον COVID-19», σύμφωνα με το Reuters .
Ωστόσο, σε μια συνέντευξη στο The Defender, ο Δρ. Robert Malone , ο οποίος βοήθησε στην ανάπτυξη της τεχνολογίας mRNA που χρησιμοποιείται στα εμβόλια COVID-19 και που έχει γίνει ειλικρινής επικριτής των εμβολίων και των αντιμέτρων για την πανδημία, πρότεινε ότι η αγωγή της Moderna μπορεί να αντιπροσωπεύει μόνο την άκρη του το παγόβουνο, σε σχέση με νομικές διαφορές για διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
Moderna: Η Pfizer και η BioNTech χρησιμοποίησαν πατενταρισμένη τεχνολογία χωρίς άδεια
Παρατηρώντας την αγωγή, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna Stéphane Bancel είπε σε δήλωση :
«Καταθέτουμε αυτές τις αγωγές για να προστατεύσουμε την καινοτόμο πλατφόρμα τεχνολογίας mRNA που πρωτοστατήσαμε, επενδύσαμε δισεκατομμύρια δολάρια στη δημιουργία και κατοχυρώσαμε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κατά τη δεκαετία που προηγήθηκε της πανδημίας COVID-19.
«Αυτή η θεμελιώδης πλατφόρμα, την οποία ξεκινήσαμε να χτίζουμε το 2010, μαζί με την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εργασία μας για τους κοροναϊούς το 2015 και το 2016, μας επέτρεψαν να παράγουμε ένα ασφαλές και εξαιρετικά αποτελεσματικό εμβόλιο Covid-19 σε χρόνο ρεκόρ μετά το χτύπημα της πανδημίας».
Σύμφωνα με τη δήλωση, «Η Pfizer και η BioNTech αντέγραψαν δύο βασικά χαρακτηριστικά των κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογιών της Moderna που είναι κρίσιμα για την επιτυχία των εμβολίων mRNA».
Το BBC εξήγησε ότι ένας τύπος παραβίασης που ισχυρίζεται η Moderna περιλαμβάνει «μια δομή mRNA που η Moderna λέει ότι οι επιστήμονές της άρχισαν να αναπτύσσουν το 2010 και ήταν οι πρώτοι που επικύρωσαν σε δοκιμές σε ανθρώπους το 2015».
Η δεύτερη παράβαση που ισχυρίζεται η Moderna «αφορά την κωδικοποίηση της πρωτεΐνης ακίδας στο εξωτερικό του ίδιου του ιού [COVID-19]», ανέφερε το BBC.
«Όταν εμφανίστηκε ο COVID-19, ούτε η Pfizer ούτε η BioNTech είχαν το επίπεδο εμπειρίας της Moderna στην ανάπτυξη εμβολίων mRNA για μολυσματικές ασθένειες και εν γνώσει τους ακολούθησαν το παράδειγμα της Moderna στην ανάπτυξη του δικού τους εμβολίου», ισχυρίστηκε η Moderna στη δήλωσή της.
Η Moderna ισχυρίστηκε επίσης ότι η Pfizer και η BioNTech δοκίμασαν υποψήφια εμβόλια για τον COVID-19 που δεν χρησιμοποιούσαν τεχνολογία Η Moderna ισχυρίζεται ότι παραβιάζει τα πνευματικά της δικαιώματα, αλλά τελικά επέλεξε να μην τα αναπτύξει.
Σύμφωνα με τη Moderna:
«Πρώτον, η Pfizer και η BioNTech πήραν τέσσερις διαφορετικούς υποψηφίους εμβολίου σε κλινικές δοκιμές, οι οποίες περιελάμβαναν επιλογές που θα είχαν απομακρυνθεί από την καινοτόμο πορεία της Moderna.
«Η Pfizer και η BioNTech, ωστόσο, τελικά αποφάσισαν να προχωρήσουν σε ένα εμβόλιο που έχει την ίδια ακριβώς χημική τροποποίηση mRNA με το εμβόλιο της με το Spikevax®».
Στη συνέχεια, η Pfizer και η BioNTech αντέγραψαν την πρωτεΐνη ακίδας που αναπτύχθηκε αρχικά η Moderna.
Η Moderna είπε:
«Δεύτερον, και πάλι, παρά το γεγονός ότι είχαν πολλές διαφορετικές επιλογές, η Pfizer και η BioNTech αντέγραψαν την προσέγγιση της Moderna για την κωδικοποίηση της πρωτεΐνης ακίδας πλήρους μήκους σε μια σύνθεση λιπιδικών νανοσωματιδίων για έναν κορωνοϊό.
«Οι επιστήμονες της σύγχρονης εποχής ανέπτυξαν αυτήν την προσέγγιση όταν δημιούργησαν ένα εμβόλιο για τον κοροναϊό που προκαλεί το αναπνευστικό σύνδρομο της Μέσης Ανατολής (MERS) χρόνια πριν την πρώτη εμφάνιση του COVID-19».
«Παρόλο που το εμβόλιο MERS δεν βγήκε ποτέ στην αγορά, η ανάπτυξή του βοήθησε τη Moderna να κυκλοφορήσει γρήγορα το εμβόλιο της για τον COVID-19», σύμφωνα με το Reuters .
Η Moderna είπε ότι κανένα από τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας που επιδιώκει να επιβάλει δεν σχετίζεται με την πνευματική ιδιοκτησία που ανέπτυξε ως αποτέλεσμα της συνεργασίας της με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) για την ανάπτυξη θεραπειών για τον COVID-19.
Η Moderna έλαβε 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση από τους φορολογούμενους για να υποστηρίξει την ανάπτυξη του εμβολίου της για τον COVID-19, ανέφεραν οι New York Times.
Η Moderna, τον Οκτώβριο του 2020, «δεσμεύτηκε να μην επιβάλει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας [sic] που σχετίζονται με τον COVID-19 όσο συνεχιζόταν η πανδημία», σύμφωνα με τη δήλωση της εταιρείας.
Ωστόσο, η εταιρεία είπε ότι «ενημέρωσε» τη δέσμευσή της στις 7 Μαρτίου 2022, «όταν ο συλλογικός αγώνας κατά του COVID-19 εισήλθε σε μια νέα φάση και η προμήθεια εμβολίων δεν ήταν πλέον εμπόδιο στην πρόσβαση σε πολλά μέρη του κόσμου».
Ως μέρος αυτής της «ενημερωμένης» δέσμευσης, η Moderna «κατέστησε σαφές ότι παρόλο που δεν θα επιβάλει ποτέ τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της για οποιοδήποτε εμβόλιο COVID-19 που χρησιμοποιείται στις 92 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος στο πλαίσιο της δέσμευσης GAVI COVAX Advance Market Commitment (AMC92) ». η εταιρεία «αναμένει από εταιρείες όπως η Pfizer και η BioNTech να σεβαστούν τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της».
Η Moderna είπε ότι «θα εξετάσει το ενδεχόμενο μιας εμπορικά λογικής άδειας» εάν ζητηθεί από άλλες εταιρείες, αλλά πρόσθεσε ότι «η Pfizer και η BioNTech απέτυχαν να το πράξουν».
Η Shannon Thyme Klinger, επικεφαλής νομικός διευθυντής της Moderna, δήλωσε: «Η Pfizer και η BioNTech αντέγραψαν παράνομα την εφεύρεση της Moderna και ότι συνέχισαν να τη χρησιμοποιούν χωρίς άδεια».
Με βάση την ημερομηνία που η εταιρεία ενημέρωσε τη δέσμευσή της — 7 Μαρτίου — η Moderna είπε ότι «δεν ζητά αποζημίωση για δραστηριότητες που πραγματοποιήθηκαν πριν από τις 8 Μαρτίου 2022», προσθέτοντας ότι «δεν επιδιώκει να αφαιρέσει την Comirnaty® από την αγορά… δεν ζητά διαταγή για την αποτροπή της μελλοντικής πώλησής του [και] δεν επιδιώκει αποζημίωση που σχετίζεται με τις πωλήσεις της Pfizer σε χώρες της AMC92».
Από το πρωί της Παρασκευής, η Pfizer δεν είχε απαντήσει στους ισχυρισμούς. Μια εκπρόσωπος της εταιρείας, η Jerica Pitts, είπε ότι η εταιρεία δεν είχε κοστούμι και «δεν ήταν σε θέση να σχολιάσει αυτή τη στιγμή».
Malone: «Αψιμαχία» μεταξύ Moderna και Pfizer «μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας να διεκδικήσουν την υπεροχή στον τομέα του εμβολίου mRNA από διάφορες εταιρείες»
Σε συνέντευξή του στο The Defender , ο Malone χαρακτήρισε την αγωγή της Moderna ως «μέρος μιας μεγαλύτερης συνεχιζόμενης διαμάχης σχετικά με την προέλευση και την κάλυψη διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σχετικά με την τεχνολογία εμβολίου mRNA» — ενώ κατηγόρησε τη Moderna και άλλους για αποτυχία να αναφέρουν άλλες προηγούμενες πατέντες, συμπεριλαμβανομένης της δικής του.
Ο Malone είπε ότι ένα από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αμφισβητούνται στην αγωγή της Moderna περιλαμβάνει την «παράδοση και σύνθεση τεχνημένων νουκλεϊκών οξέων».
Τα άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στο επίκεντρο της διαμάχης μεταξύ της Moderna και της Pfizer-BioNTech, σύμφωνα με τον Malone, «περιλαμβάνουν ευρείες αξιώσεις σχετικά με δικαιώματα έκφρασης μιας πρωτεΐνης ακίδας πλήρους μήκους από οποιονδήποτε κορονοϊό χρησιμοποιώντας μια τροποποιημένη προσέγγιση mRNA».
Ο Malone είπε ότι αυτά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας «διατρέχουν επίσης κίνδυνο επανεξέτασης επειδή είναι υπερβολικά εκτεταμένα».
Περιέγραψε τη «αψιμαχία» μεταξύ της Moderna και της Pfizer-BioNTech ως «μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας για τη διεκδίκηση της πρωτοκαθεδρίας στον τομέα του εμβολίου mRNA από διάφορες εταιρείες».
Στη ρίζα της, η διαφωνία είναι «πραγματικά μια επέκταση της συντονισμένης προσπάθειας που είχαν προηγουμένως γίνει από τη BioNTech και το UPenn [το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια] για να διεκδικήσουν τους Katalin Karikó και Drew Weissman ως τους αρχικούς εφευρέτες της τεχνολογίας [mRNA]», αντί για τον εαυτό του. είπε ο Μαλόουν.
Είπε ότι αυτό συμβαίνει «ως μέρος μιας εκστρατείας Τύπου που υποστηρίζει ότι [Karikó και Weissman] λάβουν το βραβείο Νόμπελ για το έργο τους».
Αναφερόμενος ευρύτερα στην αγωγή της Moderna, ο Malone είπε ότι «αφορά την προσπάθεια της Moderna να αποσπάσει χρήματα από την Pfizer-BioNTech για αξιώσεις που αφορούν τουλάχιστον ένα εκδοθέν δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, το οποίο σαφώς απέτυχε να αναφέρει τη σχετική προγενέστερη τέχνη, τόσο στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία όσο και στα διπλώματα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ. ”
“Ένα αποτέλεσμα αυτής της αγωγής”, είπε ο Malone, “μπορεί να είναι ότι [ένα] δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ακυρώνεται λόγω μη αναφοράς και τα άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αναφέρονται ενδέχεται να κινδυνεύουν να ακυρωθούν λόγω υπερβολικά εκτεταμένων”.
Σύμφωνα με το Reuters , οι νομικές διαφορές που αφορούν διπλώματα ευρεσιτεχνίας «δεν είναι ασυνήθιστες στα πρώτα στάδια της νέας τεχνολογίας», προσθέτοντας ότι όλες οι εταιρείες που εμπλέκονται στην αγωγή έχουν ήδη εμπλακεί σε άλλες αγωγές.
Για παράδειγμα, η Pfizer και η BioNTech μηνύθηκαν για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας από τη γερμανική εταιρεία CureVac.
Με τη σειρά του, ανέφερε το The Verge , η Moderna μήνυσε δύο εταιρείες βιοτεχνολογίας, την Arbutus Biopharma και την Genevant Sciences, «για τη μέθοδο συσκευασίας του mRNA και μεταφοράς του στο σώμα».
Το Arbutus πέτυχε επίσης μια προηγούμενη αμφισβήτηση παραβίασης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά της Moderna, το 2020.
Και οι τρεις εταιρείες που εμπλέκονται στην τελευταία αγωγή — Pfizer, BioNTech και Moderna — μήνυσαν μια άλλη εταιρεία βιοτεχνολογίας, την Alnylam, για παρόμοια τεχνολογία.
Η Moderna εμπλέκεται επίσης σε ξεχωριστή νομική διαμάχη με το NIH που αφορά δικαιώματα στην τεχνολογία mRNA.
Ο Bancel, διαφημίζοντας τη σημασία της τεχνολογίας mRNA για τη Moderna, συνέχισε στη δήλωση της εταιρείας ότι η Moderna «συνεχίζει να χρησιμοποιεί την τεχνολογία για την ανάπτυξη θεραπειών για τη γρίπη και τον HIV, καθώς και για αυτοάνοσα και καρδιαγγειακά νοσήματα και σπάνιες μορφές καρκίνου. .»
Το εμβόλιο της Moderna για τον COVID-19 είναι το μοναδικό εμπορικό προϊόν της εταιρείας — το οποίο έχει αποφέρει έσοδα 10,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων , σε αντίθεση με τα έσοδα σχεδόν 22 δισεκατομμυρίων δολαρίων που έχει δημιουργήσει η Pfizer από το εμβόλιο της για τον COVID-19.
Η είδηση της αγωγής ήρθε εν μέσω μιας πρόσφατης αναφοράς , στις 24 Αυγούστου, ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ είναι πιθανό να εγκρίνει ενημερωμένες εκδόσεις των ενισχυτών Pfizer-BioNTech και Moderna COVID-19.
Η πρώιμη αντίδραση των επενδυτών στη μήνυση ήταν αρνητική , με τις μετοχές της Pfizer να υποχωρούν κατά 1,4% και τις μετοχές της BioNTech να υποχωρούν περίπου κατά 2% στις πρώτες πρωινές συναλλαγές πριν από το άνοιγμα του χρηματιστηρίου της Νέας Υόρκης.
Ενώ οι αγορές μπορεί να εκφράζουν κάποια ανησυχία σε σχέση με την Pfizer ως αποτέλεσμα αυτής της αγωγής, για τον Malone, το κύριο ζήτημα που εξετάζεται επιστρέφει στην αρχική ανάπτυξη της τεχνολογίας mRNA – και ποιος, ίσως ακατάλληλα, επωφελήθηκε από αυτήν.
Μιλώντας σε σχέση με πατέντες που σχετίζονται με την τεχνολογία mRNA, ο Malone είπε στο The Defender:
«Όλα αυτά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι ουσιαστικά παράγωγα «σύνθεσης ύλης» των αρχικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και δημοσιεύσεων που προέρχονται από τη δική μου δουλειά στο Salk Institute and Vical κατά την περίοδο 1987-1990.
«Αυτές οι πατέντες έχουν λήξει, δεν έλαβα καμία σημαντική αποζημίωση για αυτές και οι ιδέες, οι εφευρέσεις και το εύρος αυτών των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ανήκουν πλέον στον κόσμο. Δεν ανήκουν στις Moderna, BioNTech, CureVac ή Pfizer, οι οποίες έχουν αναπτύξει θέσεις παραγώγων με βάση αυτήν την προηγούμενη τέχνη.»
