- Γράφει ο Φρανκ Μπέργκμαν
Ένα νέο «εμβόλιο» κατά του Covid προχωρά μέσω κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ, αλλά αυτή τη φορά δεν πρόκειται για μια ένεση στο χέρι, αλλά για ένα “εισπνεόμενο” νέφος που «εμβολιάζει» τους ανθρώπους εισερχόμενο στους πνεύμονες.
Σε μια μελέτη που οι ερευνητές αποκαλούν «πρώτη στο είδος της», μια ερενευτική ομάδα στο Νοσοκομείο Παίδων του Σινσινάτι, με επικεφαλής τον Δρ. Πολ Σπίρμαν (Dr. Paul Spearman), έδωσε στη δημοσιότητα τα πρώτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σε ένα αεροψεκαζόμενο με μορφή σπρέι «εμβολίου» κατά του Covid.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την CyanVac LLC και δημοσιεύτηκε στο “Science Advances”.
Το υποψήφιο εμβόλιο, που ονομάζεται CVXGA1, χορηγείται μέσω ρινικού σπρέι, απευθείας στις βλεννογόνους μεμβράνες της μύτης.
Το ατομικοποιημένο αεροψεκαζόμενο «εμβόλιο» διαφημίζεται ως μία νέα προηγμένη μορφή εμβολίου που θα συμβάλει στην «πρόληψη» των πανδημιών.
Ωστόσο, ενώ τα συστημικά ΜΜ ενημέρωσης και οι κυβερνητικοί ερευνητές χαρακτηρίζουν τα αποτελέσματα «ενθαρρυντικά», η δοκιμή και η τεχνολογία που κρύβεται πίσω από αυτήν εγείρουν μεγάλες ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, τη διαφάνεια και τη μελλοντική πολιτική δημόσιας υγείας, ιδίως μεταξύ των Αμερικανών που έχουν ήδη καεί από τις αθετημένες υποσχέσεις για εμβόλια.
Στη μελέτη συμμετείχαν μόλις 72 άτομα, ηλικίας 12-53 ετών, και στόχος της ήταν να διερευνήσει το πώς ανταποκρίνεται το ανθρώπινο σώμα σε ζωντανούς φορείς ιών που ψεκάζονται απευθείας στο αναπνευστικό σύστημα.
Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε χαμηλές είτε υψηλές δόσεις του ρινικού εμβολίου και παρακολουθήθηκαν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες και ανοσολογικές αντιδράσεις.
Μεταξύ εκείνων που έλαβαν υψηλότερες δόσεις, οι ήπιες παρενέργειες που εμφανίστηκαν η ρινική καταρροή (25%), ο πονοκέφαλος (25%) και η ναυτία (8%) ήταν οι πιο συχνές.
Σύμφωνα με τους συγγραφείς της μελέτης, δεν αναφέρθηκαν πυρετοί ή ανεπιθύμητες ενέργειες 3ου βαθμού και δεν σημειώθηκαν νοσηλείες.
Αλλά ακόμη και με τον αισιόδοξο τίτλο, οι λεπτομέρειες σκιαγραφούν μια πιο περίπλοκη εικόνα.
Ενώ οι ερευνητές επισημαίνουν μια σχετική μείωση κατά 67% των συμπτωματικών λοιμώξεων στους λήπτες της υψηλής δόσης σε σύγκριση με την ομάδα της χαμηλής δόσης, τα επίπεδα αντισωμάτων στον ορό ήταν μέτρια και τα εξουδετερωτικά αντισώματα, αυτά που έχουν την μεγαλύτερη σημασία, ήταν σπάνια, εμφανιζόμενα σε λιγότερο από το 13% των συμμετεχόντων.
Αυτό σημαίνει ότι το μεγαλύτερο μέρος της ανοσολογικής «απόκρισης» που διαφημίστηκε από τους ερευνητές δεν προήλθε από τα παραδοσιακά αντισώματα, αλλά από την ανοσία του βλεννογόνου (IgA/IgG στη μύτη) και την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων.
Αυτές οι αντιδράσεις είναι πολύ πιο δύσκολο να μετρηθούν και είναι πολύ λιγότερο κατανοητές όσον αφορά τη μακροπρόθεσμη προστασία που μπορεί να παρέχουν.
Εν ολίγοις, το εμβόλιο μπορεί να δημιουργεί ανοσολογική «δραστηριότητα», αλλά δεν είναι σαφές τι είδους, για πόσο χρονικό διάστημα ή αν αυτή μεταφράζεται σε ουσιαστική προστασία.
Εν τω μεταξύ, οι δοκιμές εγείρουν σοβαρές ανησυχίες σχετικά με τις προσπάθειες διάδοσης και κυκλοφορίας αυτών «αεροψεκαζομενων εμβολίων».
Η χρήση ζωντανών ιικών φορέων για τη μεταφορά γενετικού υλικού στο αναπνευστικό σύστημα εγείρει σοβαρά ζητήματα δεοντολογίας (ηθικής) και ασφάλειας, ιδίως όταν το ιικό RNA ανιχνεύθηκε στις ρινικές διόδους των ληπτών μόλις δύο ημέρες μετά τη χορήγηση.
Ενώ οι ερευνητές επιμένουν ότι το στέλεχος του εμβολίου παρέμεινε «γενετικά σταθερό», το γεγονός ότι το γενετικό υλικό του ιού ήταν ανιχνεύσιμο, θα θορυβήσει όσους ήδη ανησυχούν για τη διασπορά, την ακούσια έκθεση ή την υποχρεωτική χορήγηση εμβολίων με βάση τη μετάδοση.
Επιπλέον, το CVXGA1 βασίζεται σε έναν φορέα του ιού της παραγρίπης (της παραϊνφλουέντσας), γεγονός που εγείρει την πιθανότητα επαναχρησιμοποίησης ή επέκτασης παρόμοιων συστημάτων χορήγησης για άλλα εμβόλια ή ενδεχομένως ακόμη και μη συναινετικών παρεμβάσεων δημόσιας υγείας στο μέλλον.
Η κλινική δοκιμή χρηματοδοτήθηκε πλήρως από την CyanVac LLC [* Βιοτεχνολογική εταιρεία έρευνας κλινικού σταδίου με νέο φορέα ενδορρινικού εμβολίου] και αρκετοί από τους συγγραφείς της μελέτης είναι είτε εργαζόμενοι είτε μέτοχοι της εταιρείας.
Ένας ερευνητής έχει αποδεχθεί επιχορηγήσεις ή αμοιβές συμβούλων από μεγάλους φαρμακευτικούς οίκους, συμπεριλαμβανομένων των Moderna, GSK και Sanofi.
Αυτή δεν είναι ανεξάρτητη μελέτη.
Είναι μια έρευνα που χρηματοδοτείται από φαρμακευτικές εταιρείες και διεξάγεται από εκείνους ακριβώς που πρόκειται να επωφεληθούν (να κερδίσουν) από την επιτυχία αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Το ακόμη πιο ανησυχητικό ήταν ότι στη κλινική δοκιμή δεν υπήρχε ομάδα ελέγχου εικονικού φαρμάκου (placebo) και οι συμμετέχοντες δεν τυχαιοποιήθηκαν.
Πολλοί είχαν προηγούμενες λοιμώξεις Covid ή είχαν «εμβολιαστεί» με ενέσεις mRNA, γεγονός που θολώνει τα νερά σχετικά με το ποιες ανοσολογικές αποκρίσεις προήλθαν από το ρινικό «εμβόλιο» και ποιες από προηγούμενη έκθεση στον ιό.
Χωρίς μια κατάλληλη ομάδα ελέγχου, πώς μπορούν οι άνθρωποι να εμπιστευτούν τους ισχυρισμούς που διατυπώνονται;
Τα ενδορινικά εμβόλια αντιπροσωπεύουν μια παραδειγματική αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο οι αξιωματούχοι της δημόσιας υγείας και οι φαρμακευτικές εταιρείες θα μπορούσαν να προσεγγίσουν τον εμβολιασμό στο μέλλον.
Αυτά τα εργαλεία δεν στοχεύουν μόνο στην αντιμετώπιση των ασθενειών, αλλά στοχεύουν και στη συμπεριφορά.
Εάν οι ρινικοί ψεκασμοί εξελιχθούν, και τα πειράματα τους γίνουν επιτυχή, τότε αυξάνεται ο κίνδυνος παράκαμψης της ιατρικής συναίνεσης των εμβολιαζόμενων, διαβρώνεται η δυνατότητα της σωματικής αυτονομίας των ανθρώπων και επομένως στο μέλλον θα μπορούν όλοι αυτοί, να εμβολιάζουν ολόκληρους πληθυσμούς, χωρίς να δίνουν λογαριασμό σε κανένα, εκθέτοντας τους σε μαζικούς αεροψεκασμούς.
Και με μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές που βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένης και μιας που στοχεύει σε πάνω από 10.000 συμμετέχοντες έως το 2027, δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι όλη αυτή η επίμονη προσπάθεια θα επιβραδυνθεί ή θα σταματήσει.
Η κλινική δοκιμή για το CVXGA1 μπορεί να προωθείται ως επιτυχημένη, αλλά πίσω από τους τίτλους βρίσκεται μια ανησυχητική τάση. Νέες, ελάχιστα κατανοητές τεχνολογίες «εμβολίων» ετοιμάζονται, με περιορισμένη ή ομιχλώδη διαφάνεια και με ισχυρή & γρήγορη ρυθμιστική υποστήριξη.
Για τα άτομα που έχουν τραυματιστεί από τα εμβόλια και για όσους έχουν αγωνιστεί για το ανθρώπινο δικαίωμα της ιατρικής επιλογής, το μήνυμα είναι σαφές. Ο αγώνας δεν έχει τελειώσει και η αεροψεκαζόμενη χορήγηση εμβολίων μπορεί να είναι το επόμενο μελλοντικό πεδίο μάχης.
ΠΗΓΗ: https://slaynews.com/news/new-breathable-covid-vaccine-advances-through-us-clinical-trials/
Μετάφραση: ΒΟΡΕΙΟΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΣ
