Ο Μπιλ Γκέιτς φαίνεται να εξαγόρασε την ρυθμιστική αρχή υγείας που ενέκρινε το νέο του εμβόλιο C-19.
Ο συνιδρυτής της Microsoft Bill Gates και το ίδρυμά του, το Bill & Melinda Gates Foundation, αποτελούν την κύρια πηγή χρηματοδότησης για τον Οργανισμό Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) του Ηνωμένου Βασιλείου, την ρυθμιστική αρχή υγείας που χορήγησε επείγουσα άδεια για εμβόλια που αναπτύχθηκαν από εταιρείες στις οποίες ο Gates έχει οικονομικά συμφέροντα.
Η MHRA ενέκρινε επίσης πρόσφατα ένα νέο εμβόλιο Covid που υποστηρίζεται από την χρηματοδότηση του Gates και ονομάζεται SKYCovion, το οποίο είναι εγκεκριμένο για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Το ίδρυμα κατέχει σημαντικές μετοχές στην Pfizer και την BioNTech, δύο μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες.
Τον Ιούνιο του 2021, η MHRA παρέτεινε την επείγουσα άδεια για τα εμβόλια mRNA της Pfizer/BioNTech να χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η απόφαση βασίστηκε στην επανεξέταση, από τον οργανισμό, των δεδομένων κλινικών δοκιμών, τα οποία, όπως υποστήριξε η διευθύνουσα σύμβουλος, Dr. June Raine, κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, με τα οφέλη να υπερτερούν των όποιων κινδύνων.
Ωστόσο, οι επικριτές υποστηρίζουν ότι η δήλωση αντιφάσκει με τα ευρήματα μιας μικρής κλίμακας μελέτης που έδειξε υψηλό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των εμπλεκόμενων παιδιών.
Στην κλινική δοκιμή της Pfizer συμμετείχαν 1.127 παιδιά, αλλά μόνο 1.097 ολοκλήρωσαν τη δοκιμή, με 30 συμμετέχοντες να εγκαταλείπουν τη δοκιμή μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου. Οι λόγοι για την απόσυρσή τους δεν παρέχονται στις δημόσια διαθέσιμες πληροφορίες από τον FDA. Παρά τις ανησυχίες αυτές, η MHRA χορήγησε επείγουσα άδεια για την χρήση του εμβολίου της Pfizer/BioNTech σε παιδιά.
Το γεγονός ότι ο Bill Gates έχει οικονομικά συμφέροντα τόσο στην Pfizer όσο και στην BioNTech, μαζί με το γεγονός ότι είναι ο κύριος χρηματοδότης της MHRA, εγείρει ερωτήματα σχετικά με μια πιθανή σύγκρουση συμφερόντων στην διαδικασία λήψης αποφάσεων. Το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates απέκτησε μετοχές της Pfizer το 2002 και αύξησε την αξία τους προωθώντας τα εμβόλια της Pfizer στα μέσα ενημέρωσης τον Σεπτέμβριο του 2020.
Κατά την διάρκεια συνέντευξης στο CNBC, ο Gates εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στο εμβόλιο της Pfizer, παρόλο που δεν διαθέτει επίσημα ιατρικά ή επιστημονικά προσόντα. Επιπλέον, το ίδρυμα αγόρασε μετοχές της BioNTech αξίας 55 εκατομμυρίων δολαρίων λίγο πριν από την έναρξη της πανδημίας Covid-19 το 2019.
Το 2017, το Ίδρυμα Gates χορήγησε 980.000 λίρες Αγγλίας (1,28 εκατ. δολάρια) στο MHRA για σκοπούς συνεργασίας. Σε απάντηση στο αίτημα για ελευθερία πληροφόρησης, η MHRA αποκάλυψε τον Μάιο του 2021 ότι το τρέχον επίπεδο επιχορήγησης του Ιδρύματος Gates ανέρχεται σε 3 εκατ. δολάρια, υποστηρίζοντας διάφορα έργα.
Η MHRA ενέκρινε επίσης πρόσφατα ένα νέο εμβόλιο Covid, το οποίο αναπτύχθηκε στην Νότια Κορέα και χρηματοδοτήθηκε από τον Gates. Το εμβόλιο, με την ονομασία SKYCovion, συνδυάζει ένα τμήμα της πρωτεΐνης από την ακίδα του ιού SARS-CoV-2 με την τεχνολογία AS03 της GSK ως βοηθητικό σε ένα εμβόλιο αυτοσυναρμολογούμενων νανοσωματιδίων. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η MHRA έχει επισημάνει αρκετά κρίσιμα σημεία σχετικά με την χρήση και τους περιορισμούς του εμβολίου.
Η διάρκεια της προστασίας που παρέχει το SKYCovion εξακολουθεί να προσδιορίζεται, καθώς οι κλινικές δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη συνεχίζουν να αξιολογούν την αποτελεσματικότητά του. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου δεν έχουν αξιολογηθεί σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Επιπλέον, η επίδραση του εμβολίου στις έγκυες γυναίκες και το κατά πόσον απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα παραμένουν άγνωστα.
Ο καθηγητής Norman Fenton, ένας διάσημος Βρετανός επιστήμονας, έχει εκφράσει ανησυχίες σχετικά με την έγκριση του εμβολίου και υποβάλλει αίτημα για την ελευθερία της πληροφόρησης στον επικεφαλή της MHRA, June Raine, προκειμένου να ζητήσει διευκρινίσεις. Ο Fenton πιστεύει ότι η ταχεία έγκριση του εμβολίου δικαιολογεί τον έντονο έλεγχο.
Το φύλλο οδηγιών χρήσης επισημαίνει διάφορες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και τονίζει ότι απαιτούνται δύο δόσεις με μεσοδιάστημα 28 ημερών μεταξύ τους. Μετά την δεύτερη δόση, συνιστάται μια περίοδος παρατήρησης διάρκειας 15 λεπτών.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η SKYCovion δεν έχει λάβει έγκριση από καμία άλλη δυτική χώρα μέχρι στιγμής. Ωστόσο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή φέρεται να εξετάζει την εξάπλωσή του σε όλα τα κράτη της ΕΕ.
Τα ευρήματα αυτά εγείρουν ανησυχίες σχετικά με πιθανές συγκρούσεις συμφερόντων, καθώς ο κύριος χρηματοδότης της MHRA και μέτοχος των εταιρειών παραγωγής εμβολίων φαίνεται ότι επηρέασε την διαδικασία λήψης ρυθμιστικών αποφάσεων.
***
@GYPAS / terrapapers.com / 2023
.https://terrapapers.com/mpil-gkeits-kai-to-neo-emvolio-c-19/
