Ο FDA επιβεβαίωσε την εισαγωγή ογκογένεσης που περιλαμβάνει μια γονιδιακή θεραπεία ιού-φορέα που χρησιμοποιεί την ίδια κατηγορία τεχνολογίας χορήγησης DNA με τα εμβόλια COVID της Johnson & Johnson και της AstraZeneca.
7 Νοεμβρίου 2026
Από τον Δρ. Nicolas Hulscher, MPH
Σε μια σημαντική ανακοίνωση για την ασφάλεια που εκδόθηκε στις 6 Νοεμβρίου 2026, ο FDA αποκάλυψε ότι το DNA που χορηγήθηκε από το Zolgensma είχε ενσωματωθεί στα χρωμοσώματα των ασθενών σε δύο περιπτώσεις όγκων, που αφορούσαν το ογκογονίδιο GLI1 που σχετίζεται με τον καρκίνο. Ο οργανισμός περιέγραψε ρητά αυτά τα ευρήματα ως «επιβεβαιωμένες αναφορές εισαγωγής ογκογένεσης που σχετίζεται με το εμβόλιο».
Κατά ανησυχητικό τρόπο, τα εμβόλια COVID της Johnson & Johnson και της AstraZeneca χρησιμοποιούν την ίδια ευρεία κατηγορία τεχνολογίας χορήγησης DNA με το Zolgensma.
Το Zolgensma είναι μια γονιδιακή θεραπεία που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA). Χρησιμοποιεί έναν φορέα του αδενο-σχετιζόμενου ιού (AAV9) για την μεταφορά DNA σε ανθρώπινα κύτταρα.
Ο FDA εντόπισε αρκετά ανησυχητικά ευρήματα:
- Εννέα όγκοι έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με Zolgensma, σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία Novartis.
- Δύο περιπτώσεις όγκων κατέδειξαν ενσωμάτωση του DNA του φορέα Zolgensma στα γονιδιώματα των ασθενών.
- Το ενσωματωμένο DNA περιείχε έναν υποκινητή που είχε εισαχθεί ανοδικά ή εντός του ογκογονιδίου GLI1, διαταράσσοντας ενδεχομένως την κανονική γονιδιακή ρύθμιση.
Η Σύνδεση με τα Εμβόλια COVID-19 της Johnson & Johnson και της AstraZeneca
Τόσο το Zolgensma όσο και τα εμβόλια COVID-19 της Johnson & Johnson και της AstraZeneca χρησιμοποιούν τροποποιημένους ιικούς φορείς για την μεταφορά DNA σε πυρήνες ανθρώπινων κυττάρων.
Η κύρια διαφορά είναι ο συγκεκριμένος ιικός φορέας που χρησιμοποιείται:
- Zolgensma: Χρησιμοποιεί έναν φορέα αδενο-σχετιζόμενου ιού (AAV9) που φέρει DNA που σχηματίζει ένα δίκλωνο πρότυπο μέσα στα κύτταρα.
- Johnson & Johnson: Χρησιμοποιεί έναν φορέα ανθρώπινου αδενοϊού τύπου 26 (Ad26) που δεν είναι ικανός για αντιγραφή για να παραδώσει δίκλωνο DNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη-ακίδα (spike) SARS-CoV-2.
- AstraZeneca: Χρησιμοποιεί έναν φορέα αδενοϊού χιμπατζή που δεν είναι ικανός για αντιγραφή (ChAdOx1) για να παραδώσει δίκλωνο DNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη-ακίδα (spike) SARS-CoV-2.
Και οι τρεις τεχνολογίες παραδίδουν ξένο γενετικό υλικό στον πυρήνα των κυτάρων, όπου μπορεί να μεταγραφεί σε αγγελιοφόρο RNA και στη συνέχεια να μεταφραστεί σε πρωτεΐνη.
Αν και οι φορείς διαφέρουν, τόσο οι φορείς AAV όσο και οι αδενοϊοί έχουν επιδείξει την ικανότητα για χρωμοσωμική ενσωμάτωση υπό ορισμένες πειραματικές συνθήκες.
Το κεντρικό εύρημα είναι σαφές: Μια γονιδιακή θεραπεία ιού-φορέα που έχει σχεδιαστεί για να παραδίδει DNA χωρίς χρωμοσωμική ενσωμάτωση έχει πλέον συσχετιστεί με επιβεβαιωμένη καρκινική ογκογένεση εισαγωγής σε ανθρώπους ασθενείς.
Φαίνεται ότι δεν είναι μόνο οι ενέσεις (εμβόλια) mRNA που μπορούν να ενσωματωθούν στα χρωμοσώματα, κάτι που έχουμε δείξει προηγουμένως:
Αυτό εγείρει σοβαρές επιπτώσεις για τα «εμβόλια» ιού-φορέα. Είναι επίσης εκπληκτικό το γεγονός ότι ο FDA εκτέλεσε το καθήκον του ανακοινώνοντας έναν κίνδυνο καρκίνου που σχετίζεται με ένα γενετικό προϊόν. Μακάρι να εφάρμοζαν το ίδιο επίπεδο ελέγχου στα μαζικά χορηγούμενα εμβόλια COVID.
Δρ. Νίκολας Χούλσερ, MPH, Επιδημιολόγος και Διαχειριστής Ιδρύματος, Ίδρυμα McCullough
