Οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται σε ελεγχόμενες συνθήκες που δεν είναι πιθανό να αναπαραχθούν στον πραγματικό κόσμο
Τα απροσδόκητα αποτελέσματα του εμβολίου COVID-19 της BioNTech και της Pfizer εξέπληξε τη Wall Street και την ιατρική κοινότητα αυτή την εβδομάδα, αλλά οι ίδιοι ειδικοί που ενθουσιάστηκαν από τα νέα προειδοποιούν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου πιθανότατα θα είναι χαμηλότερη στην πραγματικότητα.
Οι εταιρείες, οι οποίες τον Μάρτιο συνεργάστηκαν για να αναπτύξουν ένα εμβόλιο έναντι του κορωνοϊού, δήλωσαν τη Δευτέρα ότι μια ενδιάμεση ανάλυση από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 δείχνει ότι το ερευνητικό εμβόλιο mRNA τους, έχει ποσοστό αποτελεσματικότητας υψηλότερο από 90%.
Το πρωτόκολλο της μελέτης απαιτεί ποσοστό αποτελεσματικότητας 60%.
“Δεδομένων αυτών που περνάει ο κόσμος και του ότι ακόμα μαθαίνουμε για αυτόν τον ιό, ήταν ανακούφιση να βλέπουμε τέτοιες ανακοινώσεις”, έγραψε ο αναλυτής του Raymond James της Steve Seedhouse.
Ωστόσο, οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται επίσης σε ελεγχόμενες συνθήκες που δεν είναι πιθανό να αναπαραχθούν στον πραγματικό κόσμο.
“Στην κλινική δοκιμή, επιλέγονται οι ασθενείς και παρακολουθούνται πολύ στενά”, δήλωσε η αναλυτής της Mizuho Securities, Difei Yang.
“Στον πραγματικό κόσμο, υπάρχουν όλα τα είδη ηλικιών και όλοι έχουν διαφορετικές υποκείμενες συνθήκες υγείας.”
Σε μελέτες όπως αυτές που διεξήχθησαν για τα εμβόλια COVID-19, αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει οτιδήποτε από τον τρόπο αποθήκευσης και χειρισμού ενός εμβολίου από επαγγελματίες του ιατρικού τομέα έως τους τύπους ατόμων που εθελοντικά συμμετέχουν σε μια κλινική μελέτη.
“Όταν λανσάρεται [ένα εμβόλιο] στον πραγματικό κόσμο, οι άνθρωποι μπορεί να συμπεριφέρονται διαφορετικά”, δήλωσε ο Δρ. Paul Offit, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων στο Παιδικό Νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας.
www.bankingnews.gr
