Γράφει ο Φρανκ Μπέργκμαν
Η “Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων” των ΗΠΑ (FDA) μόλις ενέκρινε ένα νέο «εμβόλιο σε μορφή σπρέι» για τον εμβολιασμό του γενικού πληθυσμού χωρίς τη χρήση βελόνων.
Το «σπρέι» που υποστηρίζεται από την FDA είναι ένας νέος τρόπος για να προωθηθούν τα εμβόλια στα Aμερικανικά νοικοκυριά χωρίς βελόνες, γιατρούς ή οποιαδήποτε κατάλληλη εποπτεία.
Για την περίοδο της γρίπης 2025-2026, το “εμβόλιο FluMist” της AstraZeneca θα αποστέλλεται απευθείας ταχυδρομικά στα νοικοκυριά για αυτοχορήγηση.
Είναι η πρώτη φορά που οι Αμερικανοί μπορούν χορηγήσουν στον εαυτό τους τους ένα ζωντανό ενδορρινικό εμβόλιο κατά της γρίπης από την άνεση του σπιτιού τους.
Τα εμβόλια χορηγούνται με τη μορφή ρινικού σπρέι.
Ωστόσο, η μέθοδος χορήγησης με ψεκασμό δημιουργεί νέες ανησυχίες σχετικά με το πώς παρόμοια «σπρέι» θα μπορούσαν να ψεκαστούν σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, εμβολιάζοντάς τους χωρίς τη συγκατάθεσή τους.
Παρόλα αυτά, τα ιδιωτικά ΜΜ ενημέρωσης έσπευσαν να πανηγυρίσουν για την απόφαση αυτή, χαρακτηρίζοντάς την «ασφαλή», «βολική» και «καινοτόμο».
Αυτό που δεν λένε όμως είναι ότι το FluMist ιστορικά ήταν ένα από τα λιγότερο αποτελεσματικά προϊόντα κατά της γρίπης που κυκλοφορούν στην αγορά.
Αυτού του είδους τα εμβόλια αντιπροσωπεύουν μόνο το 8% περίπου των ετήσιων εμβολιασμών κατά της γρίπης.
Εν τω μεταξύ, το προφίλ ασφαλείας του εγείρει περισσότερες ανησυχίες από ό,τι είναι διατεθειμένη να παραδεχτεί η FDA.
Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά εμβόλια κατά της γρίπης, το FluMist χρησιμοποιεί έναν εξασθενημένο ζωντανό ιό που αναπαράγεται μέσα στις ρινικές διόδους.
Η AstraZeneca παραδέχεται στα δικά της έγγραφα ότι ο μηχανισμός προστασίας «δεν είναι πλήρως κατανοητός».
Αυτό που είναι γνωστό, ωστόσο, είναι ότι οι λήπτες «αποβάλλουν» τον ιό για έως και 28 ημέρες.
Αυτή η «απόρριψη» σημαίνει ότι τα άτομα που έχουν πρόσφατα εμβολιαστεί μπορούν, χωρίς να το γνωρίζουν, να εκθέσουν άλλους, συμπεριλαμβανομένων των ευάλωτων, στον ζωντανό παθογόνο παράγοντα.
Ωστόσο, οι κίνδυνοι μετάδοσης έχουν ελάχιστα μελετηθεί.
Ακόμα πιο ανησυχητικό είναι το ιστορικό αποτελεσματικότητας του FluMist.
Μελέτες δείχνουν ότι δεν μειώνει τις νοσηλείες ή τους θανάτους.
Οι ενήλικες ηλικίας 18-49 ετών δεν εμφάνισαν σημαντική προστασία από πυρετώδεις ασθένειες, ενώ οι ενήλικες άνω των 50 ετών δεν έλαβαν κανένα μετρήσιμο όφελος.
Για τα παιδιά, οι αριθμοί είναι χειρότεροι.
Τα παιδιά κάτω των δύο ετών αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο νοσηλείας από το FluMist.
Εν τω μεταξύ, τα παιδιά ηλικίας 2-5 ετών δεν παρουσίασαν βελτίωση στα αποτελέσματα σε σύγκριση με τα μη εμβολιασμένα.
Οι ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως οι ηλικιωμένοι και οι ανοσοκατεσταλμένοι, δεν μελετήθηκαν καν.
Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες παραμένουν ένα άλλο σημαντικό ερωτηματικό.
Ενώ η AstraZeneca επιμένει ότι το FluMist είναι «ασφαλές και αποτελεσματικό», τα ίδια τα “Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων” (CDC) των ΗΠΑ συνεχίζουν να συνιστούν το αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης για τις μέλλουσες μητέρες.
Το ένθετο οδηγιών χρήσης της συσκευασίας αναγνωρίζει σιωπηλά αυτή την αβεβαιότητα, αλλά τα MM ενημέρωσης παραβλέπουν τις προειδοποιήσεις στις ενθουσιώδεις αναφορές τους.
Η έγκριση του FDA για χρήση στο σπίτι αφαιρεί ένα από τα τελευταία επίπεδα ιατρικής εποπτείας.
Κανονικά, απαιτείται τουλάχιστον η χορήγηση του εμβολίου υπό την επίβλεψη γιατρού ή φαρμακοποιού.
Αυτό το νέο μοντέλο πωλείται ως ενδυνάμωση και «προσβασιμότητα».
Ωστόσο, οι επικριτές υποστηρίζουν ότι δεν είναι τίποτα περισσότερο από ένας ακόμη τρόπος παράκαμψης της ενημερωμένης συναίνεσης, ενώ παράλληλα αυξάνει την αποδοχή των εμβολίων.
Ίσως το πιο καταδικαστικό είναι αυτό που λείπει από τα δεδομένα.
Παρά τα χρόνια χρήσης, η AstraZeneca εξακολουθεί να μην παρέχει σαφή στοιχεία ότι το FluMist προλαμβάνει σοβαρές επιπτώσεις όπως η νοσηλεία ή ο θάνατος.
Δεν προσφέρονται ούτε συγκρίσεις με τις πρώιμες αντιιικές θεραπείες.
Ωστόσο, η FDA προχωράει γρήγορα με την παναμερικανική διανομή κατ’ οίκον, υποστηριζόμενη από επιθετικές εκστρατείες μάρκετινγκ & διαφήμισης που παραλείπουν εντελώς να αναφέρουν τους κινδύνους.
Για άλλη μια φορά, οι αξιωματούχοι της δημόσιας υγείας φαίνεται να επικεντρώνονται περισσότερο στην ευκολία και τα εταιρικά κέρδη των φαρμακευτικών εταιρειών παρά στα αυστηρά πρότυπα ασφαλείας.
Με την έγκριση ενός ρινικού σπρέι με ζωντανό ιό για χρήση μέσω ταχυδρομικής παραγγελίας, οι ρυθμιστικές εποπτικές αρχές ζητούν ουσιαστικά από τους Αμερικανούς πολίτες να κάνουν πειράματα στον εαυτό τους και στις οικογένειές τους χωρίς να τους γνωστοποιούν πλήρως τους κινδύνους.
Ενώ η Ουάσινγκτον προωθεί την ιδέα του «βολικού» εμβολιασμού στο σπίτι, πολλοί υποστηρικτές της ελευθερίας της υγείας υποστηρίζουν ότι η πραγματική πρόληψη προέρχεται από την ενίσχυση της φυσικής ανοσίας μέσω επιλογών τρόπου ζωής, διατηρώντας τα επίπεδα βιταμίνης D, μειώνοντας την υπερβολική κατανάλωση ζάχαρης, δίνοντας προτεραιότητα στον καλό ύπνο και εξετάζοντας επιλογές έγκαιρης θεραπείας όταν εμφανιστεί μια ασθένεια.
Η έγκριση του FluMist για οικιακή χρήση δεν αποτελεί σημαντική καινοτομία· είναι ένα στοίχημα & ένα ρίσκο με τη δημόσια υγεία.
Και είναι μια ακόμη υπενθύμιση ότι, όσον αφορά τα εμβόλια, οι ρυθμιστικές αρχές λαμβάνουν αποφάσεις με γνώμονα τα κέρδη των μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών (Big Pharma) και όχι το συμφέρον των απλών μη προνομιούχων Αμερικανικών οικογενειών.
Προφανώς βάζουν τα δηλητήρια σε αέρια μορφή επειδή θέλουν με αυτά να ψεκάσουν τον πλανήτη, ώστε να δηλητηριαστεί όλη η ανθρωπότητα δια της βίας