Το επίσημο σαιτ της Pfizer
https://www.cvdvaccine-us.com/safety
Μετάφραση από :
Google Translate
Εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19
Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν έχει εγκριθεί ή δεν έχει εγκριθεί από την FDA , αλλά έχει εγκριθεί για χρήση έκτακτης ανάγκης από την FDA βάσει έκδοσης έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη της νόσου του Coronavirus 2019 (COVID-19) για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και Παλαιότερα. Η χρήση έκτακτης ανάγκης αυτού του προϊόντος επιτρέπεται μόνο για τη διάρκεια της δήλωσης ότι υπάρχουν περιστάσεις που δικαιολογούν την έγκριση έκτακτης ανάγκης του ιατρικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 564 (β) (1) του νόμου FD&C , εκτός εάν η δήλωση τερματιστεί ή ανακληθεί η άδεια νωρίτερα .
Αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων
Υποχρεωτικές απαιτήσεις για τη χορήγηση εμβολίων Pfizer-BioNTech COVID-19 υπό την εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης
Συμπληρώστε και υποβάλετε αναφορές στο VAERS στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://vaers.hhs.gov/reportevent.html ή καλώντας στο 1-800-822-7967 . Οι αναφορές θα πρέπει να περιλαμβάνουν τις λέξεις “Pfizer ‑ BioNTech COVID ‑ 19 Vaccine EUA” στην ενότητα περιγραφής της έκθεσης.
Θάνατος;Ένα απειλητικό για τη ζωή ανεπιθύμητο συμβάν.Νοσηλεία σε νοσοκομείο ή παράταση της υπάρχουσας νοσηλείας.Μια επίμονη ή σημαντική ανικανότητα ή ουσιαστική διαταραχή της ικανότητας διεξαγωγής λειτουργιών κανονικής ζωής.Συγγενής ανωμαλία / γενετικό ελάττωμαΈνα σημαντικό ιατρικό συμβάν που βασίζεται σε κατάλληλη ιατρική κρίση μπορεί να θέσει σε κίνδυνο το άτομο και μπορεί να απαιτήσει ιατρική ή χειρουργική επέμβαση για να αποτρέψει ένα από τα αποτελέσματα που αναφέρονται παραπάνω.
Αναφορά άλλων ανεπιθύμητων συμβάντων στη VAERS και την Pfizer Inc.
Οι πάροχοι εμβολιασμού μπορούν να αναφέρουν στο VAERS άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν απαιτείται να αναφέρονται μέσω των παραπάνω στοιχείων επικοινωνίας.
Στο βαθμό που είναι εφικτό, αναφέρετε ανεπιθύμητα συμβάντα στην Pfizer Inc. χρησιμοποιώντας τα στοιχεία επικοινωνίας παρακάτω ή παρέχοντας αντίγραφο της φόρμας VAERS στην Pfizer Inc.
