Μια μελέτη με αξιολόγηση από ομοτίμους , που διεξήχθη από ερευνητές του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, του Πανεπιστημίου του Μπρίστολ και της Σχολής Δημόσιας Υγείας T.H. Chan του Χάρβαρντ και δημοσιεύθηκε τον Ιανουάριο στο επιστημονικό περιοδικό Epidemiology , εξέτασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 BNT162b2 της Pfizer-BioNTech σε υγιή παιδιά ηλικίας 5 έως 15 ετών, μετά την εκστρατεία εμβολιασμού που ξεκίνησε στα τέλη του 2021.
Χρησιμοποιώντας δεδομένα από τη βάση δεδομένων OpenSAFELY-TPP με έγκριση από το NHS England, οι ερευνητές συνέκριναν «την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια: (1) της πρώτης δόσης εμβολίου έναντι της μη εμβολιασμού και (2) μιας δεύτερης δόσης έναντι μιας εφάπαξ δόσης».
Συγκεκριμένα, συνέκριναν 141.711 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών και 410.463 εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών που είχαν λάβει την πρώτη δόση του εμβολίου με ίσο αριθμό μη εμβολιασμένων παιδιών στις ίδιες ηλικιακές ομάδες. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ο εμβολιασμός παρείχε ορισμένα οφέλη, συμπεριλαμβανομένης μιας «αρχικής προστατευτικής δράσης» που εξασθενούσε μετά από 14 εβδομάδες, καθώς και χαμηλότερη συχνότητα επισκέψεων στα επείγοντα σε σύγκριση με την μη εμβολιασμένη ομάδα.
Οι ερευνητές σημείωσαν, ωστόσο, ότι «μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα καταγράφηκαν μόνο στις εμβολιασμένες ομάδες, με ποσοστά 27 και 10 περιστατικών ανά εκατομμύριο μετά την πρώτη και τη δεύτερη δόση, αντίστοιχα».
Μόλις τον Ιανουάριο του 2023, η Υπηρεσία Ασφάλειας της Υγείας (HSA) του Ηνωμένου Βασιλείου δήλωσε ότι «το αναφερόμενο ποσοστό καρδιακής φλεγμονής (μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα) ήταν 13 ανά εκατομμύριο πρώτες δόσεις και 8 ανά εκατομμύριο δεύτερες δόσεις του μονοδύναμου εμβολίου Pfizer/BioNTech» σε άτομα κάτω των 18 ετών.
«Το γεγονός ότι δεν σημειώθηκαν κρούσματα μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας στην μη εμβολιασμένη ομάδα δεν σημαίνει ότι τέτοια συμβάντα δεν μπορούν να συμβούν χωρίς εμβολιασμό κατά της COVID-19, αλλά μόνο ότι αυτά τα συμβάντα δεν παρατηρήθηκαν στις μη εμβολιασμένες ομάδες στις συγκεκριμένες συγκριτικές μας αναλύσεις», αναφέρει η μελέτη.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, για τους εφήβους, η μείωση του κινδύνου νοσηλείας για COVID-19 μετά τον εμβολιασμό ήταν μεγαλύτερη από την αντίστοιχη αύξηση του κινδύνου μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας. Το ίδιο δεν μπορεί να ειπωθεί, ωστόσο, για τα μικρότερα παιδιά.
«Η μείωση του κινδύνου νοσηλείας για COVID-19 σε παιδιά (-0,02 για την πρώτη δόση σε σύγκριση με τα μη εμβολιασμένα) ήταν μικρότερη από την αύξηση του κινδύνου περικαρδίτιδας (0,22)», αναφέρει η μελέτη.
Ο γερουσιαστής Ραντ Πολ, Ρεπουμπλικάνος από το Κεντάκι, ο οποίος τον περασμένο μήνα κατέθεσε νομοσχέδιο για την κατάργηση της νομικής προστασίας που απολαμβάνουν οι κατασκευαστές εμβολίων, δήλωσε απαντώντας στη μελέτη: «Ως έχει τα πράγματα, οι οικογένειες έχουν περιορισμένη δυνατότητα προσφυγής στη δικαιοσύνη λόγω των νομικών εξαιρέσεων που χορηγούνται στους κατασκευαστές εμβολίων κατά της COVID-19».
«Θα πρέπει να ψηφίσουμε το νομοσχέδιό μου, τον νόμο για τον τερματισμό των απαγορεύσεων εμβολιασμού , για να θεωρήσουμε τις φαρμακευτικές εταιρείες δεόντως υπόλογες», πρόσθεσε ο γερουσιαστής Πολ.
Πέρυσι, ο FDA απαίτησε από την Pfizer και την Moderna να αρχίσουν να αναφέρουν την εκτιμώμενη μη προσαρμοσμένη συχνότητα εμφάνισης καρδιακών παθήσεων μετά τη χορήγηση των εμβολίων BNT162b2 και Spikevax την περίοδο 2023-2024, καθώς και τα διαχρονικά αποτελέσματα από μια μελέτη του 2024 για τις καρδιακές εκδηλώσεις και τα αποτελέσματα της μυοκαρδίτιδας που σχετίζεται με το εμβόλιο σε νέους Αμερικανούς.
