από τον Δρ. Πίτερ Φ. Μάγιερ
Στις ΗΠΑ, περίπου το 40% του πληθυσμού – 130 έως 135 εκατομμύρια δόσεις – εμβολιάζονται κατά της γρίπης κάθε χρόνο. Η αγορά λειτουργεί ως σταθερή πηγή εισοδήματος για ένα μικρό ολιγοπώλιο. Η εικόνα είναι πιο λεπτή στην ΕΕ: τα ποσοστά εμβολιασμού είναι σημαντικά χαμηλότερα και ιδιαίτερα κατακερματισμένα, οι κατασκευαστές είναι οι ίδιοι, όπως και οι μεθοδολογικές αδυναμίες των μελετών αποτελεσματικότητας.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τα φάρμακα, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) παρέχει συστάσεις και παρέχει επιτήρηση — και τα δεδομένα δείχνουν ότι ο στόχος του 75% της σύστασης του Συμβουλίου της ΕΕ δεν επιτυγχάνεται στις περισσότερες χώρες για τις ομάδες υψηλού κινδύνου.
Αγορά ΗΠΑ: Δύναμη Τιμών παρά τη Μείωση των Δόσεων
Η αγορά των ΗΠΑ για τα εμβόλια εποχικής γρίπης άξιζε περίπου 2,98 δισεκατομμύρια δολάρια το 2025. Οι Sanofi, CSL Seqirus, GSK και AstraZeneca μοιράστηκαν τη μερίδα του λέοντος. Ο αριθμός των χορηγούμενων δόσεων μειώθηκε από περίπου 145 εκατομμύρια σε 132 εκατομμύρια, ενώ τα έσοδα παρέμειναν σταθερά ή αυξήθηκαν — ένα κλασικό παράδειγμα τιμολογιακής ισχύος.
Τα εμβόλια που βασίζονται σε κύτταρα και σε υψηλές δόσεις κοστίζουν σημαντικά περισσότερο από τα τυπικά εμβόλια που βασίζονται σε αυγά. Τα εμβόλια εποχικής γρίπης καλύπτονται από το Εθνικό Πρόγραμμα Αποζημίωσης Τραυματισμών από Εμβόλια. Οι αγωγές για τραυματισμούς κατατίθενται κατά της κυβέρνησης, όχι κατά των κατασκευαστών. «Η ετήσια ένεση γρίπης: Ποιος πραγματικά επωφελείται όταν το 40% της Αμερικής συμμετέχει σε ευθεία γραμμή »).
ΕΕ: Χαμηλότερες Ποσοστώσεις, ίδιοι Κατασκευαστές
Στην ΕΕ/ΕΟΧ, και οι 30 χώρες συνιστούν τον εμβολιασμό για ηλικιωμένους ενήλικες (ηλικίας 50-65 ετών), ενήλικες με χρόνιες ασθένειες, έγκυες γυναίκες και – με μία εξαίρεση – για εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Ο εμβολιασμός παιδιών και εφήβων συστήθηκε πρόσφατα σε εθνικό επίπεδο. Η πραγματική εφαρμογή υπολείπεται κατά πολύ των στόχων.
Σύμφωνα με την έρευνα του ECDC για την περίοδο 2024/25, το μέσο ποσοστό εμβολιασμού μεταξύ των ηλικιωμένων ήταν 47% (εύρος 5–76%). Μόνο η Δανία (76%), η Ιρλανδία (74,7%), η Πορτογαλία (70,5%) και η Σουηδία (68%) πλησίασαν τον στόχο του 75% του Συμβουλίου της ΕΕ.
Είναι εμφανής μια μείωση σε σύγκριση με την κορύφωση της COVID το 2020/21 (μέσος όρος 59%). Το 2023/24 ο μέσος όρος ήταν 45,7%. Για τους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, ο διάμεσος των αναφερόμενων ποσοστών ήταν περίπου 32% (εύρος 16,6–62,8%).
Οι έγκυες γυναίκες και τα παιδιά έχουν ακόμη χαμηλότερες διάμεσες τιμές (σε χαμηλά διψήφια ή μονοψήφια ποσοστά, αντίστοιχα, με μεγάλες διαφορές μεταξύ των χωρών).
Το ECDC προτρέπει τακτικά για υψηλότερα ποσοστά εμβολιασμού μεταξύ των ομάδων υψηλού κινδύνου. Τον Νοέμβριο του 2025, προειδοποίησε για ασυνήθιστα πρώιμη κυκλοφορία που οφείλεται στην υποκλάση Κ του ιού A(H3N2) και ζήτησε άμεσο εμβολιασμό όσων βρίσκονται σε κίνδυνο.
Αποτελεσματικότητα: οι ίδιοι Μεθοδολογικοί Περιορισμοί
Ενδιάμεσες αναλύσεις από οκτώ ευρωπαϊκές μελέτες (17 χώρες) για το 2024/25 εκτίμησαν την αποτελεσματικότητα κατά της γρίπης Α σε 32–53% στην πρωτοβάθμια περίθαλψη και σε 33–56% στα νοσοκομεία (σχεδιασμός με αρνητικό αποτέλεσμα). Η αποτελεσματικότητα κατά της γρίπης Β ήταν υψηλότερη (≥58%). Αυτές οι τιμές ποικίλλουν σημαντικά ανάλογα με την ηλικία και τον υποτύπο. Είναι σταθερά χαμηλότερες σε ηλικιωμένα άτομα.
Ένα έργο μοντελοποίησης (RespiCompass) εκτίμησε ότι ο εμβολιασμός απέτρεψε περίπου το 26–41% των νοσηλειών που σχετίζονται με τη γρίπη κατά την περίοδο 2024/25 μεταξύ ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω – υποθέτοντας ποσοστό αποτελεσματικότητας 60% έναντι της νοσηλείας. Τα πραγματικά παρατηρούμενα ποσοστά αποτελεσματικότητας είναι χαμηλότερα.
Η κριτική των μελετών σχεδιασμού με αρνητικά αποτελέσματα (επιλογή, συγκρουστήρας και μεροληψία αθάνατου χρόνου) ισχύει και εδώ όπως ακριβώς και στις ΗΠΑ. Οι ανασκοπήσεις του Cochrane και οι ανεξάρτητες αναλύσεις έχουν δείξει μέτριες επιδράσεις έναντι της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης εδώ και χρόνια, αλλά αδύναμα στοιχεία για μείωση των σοβαρών καταληκτικών σημείων σε υγιείς ενήλικες. Οι επαναλαμβανόμενοι εμβολιασμοί και οι αναντιστοιχίες στελεχών (όπως με την υποκλάση Κ του H3N2) μειώνουν περαιτέρω το όφελος.
EMA: Άδεια και Φαρμακοεπαγρύπνηση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χορηγεί κεντρικές άδειες κυκλοφορίας. Τον Νοέμβριο του 2024, για παράδειγμα, τα Flucelvax (με βάση τα κύτταρα, Seqirus) και Fluad (ανοσοενισχυμένο, Seqirus) έλαβαν εγκρίσεις σε ολόκληρη την ΕΕ. Η αποτελεσματικότητα συνήθως αποδεικνύεται μέσω ανοσογονικότητας και μελετών με παρόμοιες συνθέσεις. Στη συνέχεια, ο EMA παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα μέσω του EudraVigilance και της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Για τα εμβόλια εποχικής γρίπης, υπάρχουν απαιτήσεις για ενισχυμένη επιτήρηση ασφάλειας. Για το 2024/25, η υποχρέωση αναφοράς δεδομένων έχει προσωρινά ανασταλεί, ενώ οι οδηγίες αναθεωρούνται.
Ευθύνη: Λιγότερο Απόλυτα Κοινωνικοποιημένη σε Σχέση με τις ΗΠΑ
Στην ΕΕ ισχύει Οδηγία για την Ευθύνη λόγω ελαττωματικών προϊόντων (μέχρι τώρα 85/374/ΕΟΚ, η οποία θα αντικατασταθεί από τη νέα οδηγία 2024/2853 από τον Δεκέμβριο του 2026). Προβλέπει ευθύνη ανεξάρτητα από υπαιτιότητα για ελαττωματικά προϊόντα. Δεν υπάρχει αμερικανικό πρόγραμμα αποζημίωσης για βλάβες από εμβόλια (Vaccine Injury Compensation Program) με εκτεταμένη ασυλία των κατασκευαστών.
Οι αξιώσεις πρέπει να διεκδικούνται ατομικά· μπορούν να υπάρχουν συμπληρωματικά εθνικά συστήματα. Το βάρος της απόδειξης και οι προθεσμίες παραγραφής παραμένουν εμπόδια, ωστόσο η κατανομή του κινδύνου είναι λιγότερο μονόπλευρη υπέρ των κατασκευαστών σε σύγκριση με τις ΗΠΑ.
Αγορά: Ολιγοπώλιο και Εθνικές Προσφορές
Η ευρωπαϊκή αγορά γρίπης εκτιμάται σε περίπου 1,5-2,4 δισεκατομμύρια δολάρια και αυξάνεται. Κυριαρχούν οι ίδιες τέσσερις εταιρείες: Sanofi (Vaxigrip, Efluelda/High-Dose), CSL Seqirus (Fluad, εμβόλια με βάση τα κύτταρα), GSK και AstraZeneca. Οι εθνικές προσφορές και οι δημόσιες συμβάσεις καθορίζουν τις πωλήσεις.
Τον Οκτώβριο του 2026, στο πλαίσιο έρευνας της ΕΕ για την αντιμονοπωλιακή νομοθεσία, η Sanofi δεσμεύτηκε να μην κάνει παραπλανητικές συγκρίσεις μεταξύ του Efluelda και του ανταγωνιστικού προϊόντος Fluad (Seqirus) στη Γερμανία και τη Γαλλία – μια ένδειξη του έντονου ανταγωνισμού για την επικερδή αγορά ενισχυμένων εμβολίων για τους ηλικιωμένους.
Περίληψη
Είτε πρόκειται για το 40% του πληθυσμού των ΗΠΑ είτε για το 47% των ευρωπαϊκών ομάδων κινδύνου: το επιχειρηματικό μοντέλο παραμένει το ίδιο. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν σταθερά έσοδα μέσω ετήσιων ενημερώσεων για τα στελέχη, κυβερνητικών συστάσεων και προμηθειών, ανεξάρτητα από την πραγματική καταλληλότητα των στελεχών και την περιορισμένη, κυμαινόμενη αποτελεσματικότητά τους.
Η ΕΕ δεν διαθέτει την ολοκληρωμένη προστασία ευθύνης που προσφέρουν οι ΗΠΑ, τα ποσοστά εμβολιασμού είναι χαμηλότερα και πιο ετερογενή, και οι μεθοδολογικές αδυναμίες των μελετών αποτελεσματικότητας είναι πανομοιότυπες. Οι δημόσιες εκκλήσεις για εμβολιασμό των ομάδων υψηλού κινδύνου αυξάνουν τις πωλήσεις, αλλά δεν κάνουν τίποτα για να αλλάξουν τις θεμελιώδεις αβεβαιότητες της πρόληψης της εποχικής γρίπης.
Η λιγότερο επικίνδυνη εναλλακτική λύση παραμένει η ενίσχυση της άμυνας του ατόμου μέσω επαρκούς παροχής βιταμινών (ιδιαίτερα D, A, C, K2), ενός υγιεινού τρόπου ζωής και της αποφυγής περιττών παρεμβάσεων με περιορισμένα και μεταβλητά οφέλη.
