H Regeneron ανακοίνωσε ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία εντός 10 ημερών είχαν 70% μειωμένο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου
Όταν ο κυβερνήτης του Τέξας Greg Abbott ανακοίνωσε την Τρίτη ότι είναι θετικός στον κορωνοϊό, το γραφείο του ανέφερε ότι υποβλήθηκε σε θεραπεία μονοκλωνικών αντισωμάτων που δεν έχει ακόμη εγκριθεί με μόνιμη άδεια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), αλλά που σύμφωνα με τα πρώτα αποτελέσματα δείχνει να αποδίδει κατά του ιού.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα, όπως αυτά που παράγονται από τις Regeneron και GlaxoSmithKline, δεν αποδίδουν σε κάθε ασθενή με Covid-19. Τα mAbs, όπως είναι γνωστά, είναι διαθέσιμα μόνο για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν νοσηλεύονται ή είναι βαριά άρρωστοι.
Η θεραπεία της Regeneron μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για μερικούς ανθρώπους που γνωρίζουν ότι έχουν εκτεθεί στον ιό, αλλά δεν έχουν ακόμη θετικό τεστ.
Με τη θεραπεία της Regeneron, ο Abbott εντάχθηκε σε μια λίστα πολιτικών, συμπεριλαμβανομένων των Chris Christie, Rudy Giuliani και του πρώην προέδρου Donald Trump, οι οποίοι θεραπεύτηκαν με μονοκλωνικά αντισώματα.
Ήδη, ο κυβερνήτης της Φλόριντα, Ron DeSantis, ο οποίος, όπως και ο Abbott, απαγόρευσε τη χρήση των εμβολιαστικών πιστοποιητικών και περιόρισε τα μέτρα προστασίας (μάσκες) στα σχολεία, προωθεί τη συγκεκριμένη θεραπεία. Η Φλόριντα δημιούργησε επίσης μια μονάδα ταχείας αντίδρασης για τη διαχείριση των θεραπειών σε κατοίκους που έχουν μολυνθεί από τον ιό.
«Τα μονοκλωνικά αντισώματα, όπως της Regeneron ή άλλων εταιρειών, έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν ριζικά την πιθανότητα κάποιος να καταλήξει στο νοσοκομείο με covid-19 και η μείωση των εισαγωγών πρέπει να είναι η κορυφαία προτεραιότητα. Aυτό είναι ένα πολύ σημαντικό πράγμα», δήλωσε ο Ρεπουμπλικάνος DeSantis.
Ωστόσο, ορισμένοι επιστήμονες έχουν επικρίνει την προώθηση της συγκεκριμένης θεραπείας σε σχέση με άλλες, ευκολότερες μεθόδους πρόληψης.
«Γνωρίζουμε τι λειτουργεί για να εμποδίσει τους ανθρώπους να προσβληθούν από αυτήν την ασθένεια, οι μάσκες και οι εμβολιασμοί. Θα πρέπει να επικεντρωθούμε σε αυτά τα προληπτικά μέτρα», δήλωσε η Δρ. Leana Wen, ιατρός στα Επείγοντα και καθηγήτρια πολιτικής και διαχείρισης υγείας στο Πανεπιστήμιο George Washington Milken Institute School of Public Health. «Είναι εντελώς αντίστροφο να λέμε ότι θα πρέπει να είμαστε συγκεντρωμένοι στη θεραπεία αντί να δίνουμε έμφαση στην πρόληψη, και τα βήματα που γνωρίζουμε λειτουργούν για να σταματήσουν την Covid-19 στην αρχή».
Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι εργαστηριακές πρωτεΐνες, που μπορούν να μιμηθούν την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά απειλές όπως ο κορωνοϊός. Όταν ένας ασθενής έχει μολυνθεί χρειάζεται κάποιος χρόνος ώστε το σώμα του να παράγει αντισώματα που μπορούν να τον βοηθήσουν να καταπολεμήσει τον ιό. Αυτές οι θεραπείες, γνωστές και ως mAbs, μπορούν να επιταχύνουν την ικανότητα του σώματος να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.
Δύο mAbs που κατασκευάστηκαν ειδικά για την καταπολέμηση του κορωνοϊού χρησιμοποιούνται αυτή τη στιγμή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε μια θεραπεία της Regeneron που ονομάζεται casirivimab και imdevimab και μια άλλη που δημιουργήθηκε από την GlaxoSmithKline και ονομάζεται sotrovimab. Μέχρι στιγμής, καμία φαρμακοβιομηχανία δεν έχει λάβει πλήρη έγκριση από τον FDA.
Τον Απρίλιο, ο FDA ανακάλεσε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης και έπαυσε τη διανομή της θεραπείας με αντισώματα της Eli Lilly, καθώς δεν ήταν τόσο αποτελεσματική έναντι των παραλλαγών που κυκλοφορούσαν στις ΗΠΑ. Τον Ιούνιο, το HHS ανακοίνωσε επίσης παύση στη διανομή της μίας άλλης θεραπείας της Eli Lilly, καθώς και του συνδυασμού των δύο μονοκλωνικών, καθώς κανένα από τα δύο δεν λειτούργησε τόσο καλά κατά των παραλλαγών του κορωνοϊού Gamma και Bita.
Η θεραπεία αντισωμάτων που κατασκευάζεται από την Regneron είναι επίσης εξουσιοδοτημένη να χρησιμοποιείται ως προληπτική θεραπεία ή αυτό που είναι γνωστό ως προφύλαξη μετά την έκθεση. Μπορεί να δοθεί σε κάποιον που έχει εκτεθεί σε μολυσματικό άτομο ή μπορεί να δοθεί σε κάποιον που διατρέχει υψηλό κίνδυνο έκθεσης, όπως άτομα που ζουν σε γηροκομεία στα οποία υπήρξε πρόσφατο κρούσμα.
Ως πρόληψη, τα mAbs προορίζονται για χρήση σε ασθενείς που δεν είναι πλήρως εμβολιασμένοι ή σε άτομα που δεν αναμένεται να έχουν επαρκή ανοσολογική απάντηση σε ένα εμβόλιο, όπως άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου και έχουν ανοσοκαταστολή. Οι θεραπείες για άτομα που έχουν μολυνθεί με Covid-19 απευθύνονται σε ενήλικες που δεν νοσηλεύονται και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν κίνδυνο να προσβληθούν από σοβαρό Covid-19.
Με απλά λόγια, τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο στην πολύ αρχή της νόσου προκειμένου να μην εξελιχθεί. Ένας ασθενής πρέπει να λάβει τη θεραπεία το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση και εντός 10 ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Ωστόσο, μελέτες δείχνουν ότι δεν λειτουργούν όταν οι άνθρωποι είναι πιο άρρωστοι και βρίσκονται ήδη στο νοσοκομείο ή με οξυγόνο.
Τα συγκεκριμένα φάρμακα δεν κυκλοφορούν σε χάπι, επομένως δεν είναι συνήθως διαθέσιμα στο ευρύ κοινό, αλλά ένας γιατρός μπορεί να τα συνταγογραφήσει. Παρ’ όλα αυτά, πρέπει να χορηγούνται με έγχυση, ενώ η θεραπεία της Regeneron με τέσσερις υποδόριες ενέσεις. Η έγχυση από μόνη της μπορεί να διαρκέσει περίπου μία ώρα και στη συνέχεια οι ασθενείς πρέπει να περιμένουν μια περίοδο για να βεβαιωθούν ότι δεν υπάρχουν παρενέργειες. Ως προς τις τελευταίες, οι αλλεργικές αντιδράσεις θεωρούνται σπάνιες, αλλά συμβαίνουν. Επίσης, μπορεί να συμβεί ακόμα και επιδείνωση των συμπτωμάτων μετά τη θεραπεία σύμφωνα με τον FDA.
Τον Μάρτιο, η Regeneron ανακοίνωσε ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία εντός 10 ημερών είχαν 70% μειωμένο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ως εργαλείο πρόληψης, μια μελέτη έδειξε 72% προστασία από συμπτωματική μόλυνση την πρώτη εβδομάδα και 93% προστασία τις επόμενες εβδομάδες. Μεταξύ των ατόμων που είχαν συμπτώματα, εκείνοι που έλαβαν τη θεραπεία βρέθηκαν αρνητικοί στον ιό γρηγορότερα και είχαν μικρότερο χρόνο νόσησης.
Άλλη μελέτη έδειξε ότι η θεραπεία της GlaxoSmithKline οδήγησε σε μείωση 85% του κινδύνου νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Για μήνες, η αμερικανική κυβέρνηση προσπαθούσε να προωθήσει τη χρήση των mAbs, ωστόσο το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ δήλωσε από τις 6 Αυγούστου, την τελευταία ημερομηνία που έχει στοιχεία, ότι μόνο το ήμισυ της διανεμημένης προσφοράς έχει χρησιμοποιηθεί. Καθώς τα κρούσματα κορωνοϊού έχουν αυξηθεί πρόσφατα, οι ΗΠΑ κατέγραψαν αύξηση κατά 1.200% στις παραγγελίες για θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων τον περασμένο μήνα, σύμφωνα με το HHS. Περίπου το 75% των παραγγελιών προέρχονται από περιοχές των ΗΠΑ που έχουν χαμηλά ποσοστά εμβολιασμών.
Το HHS είπε επίσης ότι έχει δει πρόσφατα αύξηση στον αριθμό των γιατρών που χρησιμοποιούν τις συγκεκριμένες θεραπείες. Ωστόσο, αξιωματούχοι υγείας έχουν παραδεχθεί ότι οι γιατροί δεν γνωρίζουν τόσα πολλά για αυτές τις θεραπείες και οι ασθενείς θα έπρεπε να πιέσουν για να τις πάρουν ή να οδηγήσουν σε μεγάλες αποστάσεις για να βρουν ένα κέντρο που τις διαχειρίζεται.
