Εξωτερικοί σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ψήφισαν ομόφωνα την Τετάρτη για να προτείνουν στον οργανισμό να εγκρίνει τα εμβόλια για τον κορωνοϊό της Moderna και της Pfizer-BioNTech για πολύ μικρά παιδιά, μια κίνηση που θα μπορούσε να ανοίξει το δρόμο για τις ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν και τα δύο παιδιατρικά εμβόλια σε επείγουσα βάση αργότερα, αυτή την εβδομάδα.
Το εμβόλιο τριών δόσεων της Pfizer θα καλύπτει παιδιά από 6 μηνών έως 4 ετών, ενώ το εμβόλιο δύο δόσεων της Moderna θα είναι για παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών. Τα κράτη έχουν ήδη παραγγείλει εκατομμύρια δόσεις. Ανάλογα με το τι θα αποφασίσουν οριστικά οι ρυθμιστικές αρχές, αξιωματούχοι του Λευκού Οίκου είπαν ότι η χορήγηση των δόσεων θα μπορούσε να ξεκινήσει και από την ερχόμενη Τρίτη.
Ο FDA είπε ότι τα δεδομένα κλινικών δοκιμών από τις εταιρείες δείχνουν ότι κάθε εμβόλιο πληρούσε τα κριτήρια ασφάλειας και αποτελεσματικότητας στην ηλικιακή ομάδα.
Και τα δύο εμβόλια που εξέτασε η επιτροπή την Τετάρτη φαίνονται σημαντικά λιγότερο αποτελεσματικά έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης από τα εμβόλια ενηλίκων όταν εισήχθησαν. Ο FDA το αποδίδει αυτό στο γεγονός ότι η μετάλλαξη Όμικρον είναι πολύ πιο «έξυπνη» στο να αποφεύγει τις άμυνες των εμβολίων έναντι της μόλυνσης, σε σχέση με το αρχικό στέλεχος του ιού.
Δεδομένης της μείωσης της προστασίας που παρατηρείται στους ενήλικες και της ταχείας εξέλιξης του ιού, οι ρυθμιστικές αρχές είπαν ότι τα παιδιά που θα λάβουν τα εμβόλια Pfizer και Moderna πιθανότατα θα χρειάζονταν αναμνηστικές δόσεις. Αυτό θα σήμαινε ότι το εμβόλιο της Pfizer, που αναπτύχθηκε με τη γερμανική εταιρεία BioNTech, θα μπορούσε να ολοκληρωθεί σε τέσσερις δόσεις, ενώ της Moderna σε τρεις.
